ＥＵ、中国及び韓国など各国における化学物質管理制度に関する情報を収集 ・翻訳して提供します。今後、更に情報を充実させていきます。参加団体からの情報提供を歓迎します。
＜ＥＵ＞
- REACH規則（英語原文及び環境省仮訳）
- REACH規則等欧州の化学物質管理に関する資料
- REACH予備登録実践的ステップ(ECHA資料仮訳)
- 経済産業省ウェブページ「REACH（欧州化学品規制）について」
- セミナー/ワークショップ資料
- REACHワークショップ「Final countdown to pre-registration and registration of chemicals」（2008年4月18日）
- REACH規則対応に関する国際動向と予備登録後の課題セミナー （2008年10月27日）
- REACHにおける化学物質安全性評価に関するワークショップ（2009年2月25日）
（議事録を新たに掲載しました。）
- 加盟国SVHCレポート要約
- REACH における化学物質安全性評価（CSA)の要点(案)
＜中国＞
＜韓国＞
- 韓国の化学物質管理法令及び関連文書リスト
- 韓国における化学物質管理政策
- 韓国法令Ｑ＆Ａ（国際対応FAQページへ移動します）
＜日中韓連携プロジェクト＞
- 日中韓三カ国による化学物質管理に関する情報交換の背景
- 日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ（2007年11月7日〜9日）
- 日中韓の化学物質管理政策に関するセミナー（2007年11月8日）
- 日中韓GHSセミナー（2009年3月17日）
＜米国＞
- 米国化学物質アセスメント・管理プログラム（ChAMP）に関するワークショップ（2009年2月26日）
ＥＵ
REACH規則（英語原文及び環境省仮訳)
| 英語 | 日本語 | ||
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| 前文/RECITAL |  PDF |
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| 目次 | PDF |
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| 第I篇 | 一般的事項 | PDF/HTML |
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| 第II篇 | 物質の登録 | PDF/HTML |
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| 第III篇 | データ共有及び不必要な試験の回避 | PDF/HTML |
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| 第IV篇 | サプライチェーンにおける情報 | PDF/HTML |
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| 第V篇 | 川下使用者 | PDF/HTML |
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| 第VI篇 | 評価 | PDF/HTML |
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| 第VII篇 | 認可 | PDF/HTML |
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| 第VIII篇 | ある種の危険な物質、調剤及び成形品の製造、上市及び使用に関する制限 | PDF/HTML |
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| 第IX篇 | 手数料及び料金 | PDF/HTML |
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| 第X篇 | 化学物質庁 | PDF/HTML |
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| 第XI篇 | 分類と表示のインベントリー | PDF/HTML |
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| 第XII篇 | 情報 | PDF/HTML |
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| 第XIII篇 | 権限のある当局 | PDF/HTML |
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| 第XIV篇 | 執行 | PDF/HTML |
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| 第XV篇 | 経過規定及び最終規定 | PDF/HTML |
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| 前文及び本文全体のPDF（和訳） | PDF |
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| 付属書リスト/LIST OF ANNEXES | PDF |
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| 附属書I ANNEX I |
物質の評価及び化学物質安全性報告書の作成のための一般的な規定/ GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS |
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| 附属書II ANNEX II |
安全性データシートの編集に関する指針/ GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS |
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| 附属書III ANNEX III |
1トン〜10トンの量で登録する物質に関する基準/ CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES |
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| 附属書IV ANNEX IV |
第2条(7)(a)に従う登録の義務の免除/ EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a) |
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| 附属書V ANNEX V |
第2条(7)(b)に従う登録の義務の免除/ EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b) |
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| 附属書VI ANNEX VI |
第10条に記す情報の要件/ INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10 |
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| 附属書VII ANNEX VII |
1トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件/ STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE |
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| 附属書VIII ANNEX VIII |
10トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件/ STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE |
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| 附属書IX ANNEX IX |
100トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件/ STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE |
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| 附属書X ANNEX X |
1000トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件/ STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1000 TONNES OR MORE |
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| 附属書XI ANNEX XI |
附属書VIIから附属書Xまでに規定する標準的な試験計画の適合化に関する一般的な規定/ GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X |
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| 附属書XII ANNEX XII |
川下使用者が物質を評価し、化学物質安全性報告書を作成するための一般的な規定/ GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS |
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| 附属書XIII ANNEX XIII |
難分解性、生物蓄積性、毒性及び極めて難分解性で高い生物蓄積性を有する物質の特定のための基準/ CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES |
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| 附属書XIV ANNEX XIV |
認可の対象となる物質のリスト/ LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION |
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| 附属書XV ANNEX XV |
一式文書/DOSSIERS | PDF |
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| 附属書XVI ANNEX XVI |
社会経済分析/SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS | PDF |
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| 附属書XVII ANNEX XVII |
ある種の危険な物質、調剤及び成形品の製造、上市及び使用の制限（説明のみ）/ RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES |
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| 附属書全体のPDF（和訳） | PDF |
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REACH規則等欧州の化学物質管理に関する資料
- REACH（リーチ）の概要 [PDF]
REACHの概要を簡潔にまとめたものです。（平成19年２月14日作成、平成19年７月２日最終修正） - REACH規則の概要 [PDF]
REACH規制制定までの経緯や規制の概要について説明した資料です。その他、関連機関のリンクなど参考となる情報も掲載しています。（平成19年７月作成） - REACH in brief [PDF]
2007年2月に欧州委員会が作成した、REACH in briefの環境省仮訳（Ver.2.1）です。（平成19年３月２日作成、平成19年６月13日最終修正） - 成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
[PDF]
2008年５月26日にECHAから公表された、「Guidance on requirements for substances in articles」の環境省仮訳です。（平成20年８月12日作成） - 情報要件および化学物質安全性評価に関するガイダンス（簡易版仮訳）[HTML]
ECHAが公表している「Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment」の環境省仮訳です。
REACH予備登録実践的ステップ(ECHA資料仮訳)
ECHAのホームページにある予備登録項目の「What you need to know」の中にある「Practical steps for REACH pre-registration」です。
経済産業省ウェブページ「REACH（欧州化学品規制）について」
REACH規則に関する解説書を中小企業向けにわかりやすくまとめております。
また、REACH関連資料や最新の情報などを掲載しております。
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/int/reach.html
セミナー/ワークショップ資料
-
REACHワークショップ
「Final countdown to pre-registration and registration of chemicals」（2008年4月18日）
(http://ec.europa.eu/enterprise/reach/events_en.htm)2008年4月18日にブルッセルで開催されたECHAワークショップ資料を掲載します。
→はじめにお読みください。
| 資料タイトル | 英語 | 日本語 | |
|---|---|---|---|
| 1) | Priority tasks for industry/ 産業界の優先作業 ［D. Grant Lawrence, DG ENV］ |
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| 2) | Overview of REACH guidance/ REACHガイダンスの概要 ［Joachim Kreysa, ECHA］ |
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| 3) | (Pre-)registration : Basics/ （予備）登録：基本編 ［Otto Linher, DG ENTR］ |
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| 4) | Pre-registration in practice/ 予備登録実施手順 ［Helena Huttunen, ECHA］ |
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| 5) | Registration and notification in practice/ 登録および届出実施要領 ［Christel Musset, ECHA］ |
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| 6) | Chemical Safety Assessment and Report/ 化学物質安全性評価と報告 ［Frans M Christensen, DG JRC］ |
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| 7) | How does industry prepare for pre-registration?/ 予備登録への準備 ［Watze de Wolf, CEFIC］ |
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| 8) | From pre-registration to joint submission/ 予備登録から共同提出 ［Hendrik Abma, FECC］ |
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| 9) | What should downstream users do now?/ 川下ユーザーがすべきこと ［Genevieve Hilgers and Sylvie Lemoine, AISE］ |
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- 開会
- 講演１ 非EU 地域のREACH 対応状況（中国、韓国、インドなど）
（PDF）
［環境省環境保健部化学物質審査室長 戸田英作］ - 講演２ EU 地域のREACH 対応状況(1)／
ECHA's First Stakeholders' Day から （※１）（PDF）
［化学物質国際対応ネットワーク事務局］ - 講演３ EU地域のREACH対応状況(2)／
欧州NGOのSVHC候補物質選定に関する動向 （※２）（PDF）
［有害化学物質削減ネットワーク代表 中地重晴］ - 講演４ REACH 規則に基づく予備登録後の手続と課題 （PDF）
［財団法人化学物質評価研究機構 川原和三］ - 閉会
（※１）講演資料の一部には、REACH規則に基づく予備登録に関し、
"reactivate"処理などECHAで検討中の項目も含まれていますので、
その解釈および対応については、原典（以下URL参照）を参照いただくか
関連当局に照会いただきますようお願いします。
（http://echa.europa.eu/news/events/1st_stakeholders_day_en.asp）
（※２）代替化学物質（SIN）リストについては、あくまで、ＲＥＡＣＨに関する国際動向の紹介の一環で、 ＥＵのNGOグループの動向としてご紹介したもので、当ネットワーク及び事務局として、積極的に推奨するものではありません。
→議事録 [PDF]
-
REACHにおける化学物質安全性評価に関するワークショップ
（2009年2月25日）REACHにおけるリスク評価の考え方・手法について把握すること等を目的に、ECHAが発行した「情報要件および化学物質安全性評価に関するガイダンス」の作成に参加した専門家をオランダ応用科学研究機構（TNO）から招き、上記ガイダンス文書を中心に、ワークショップ参加者と活発な意見交換を行い、REACHにおける化学物質の安全性評価に関する知見を深めました。この結果は、環境省が請負事業として取りまとめを行っている「化学物質安全性評価（CSA）の要点」の作成に反映される予定です。
- 開会
- 講演１ "REACH規制の動向、SIEFおよびコンソーシア・アプローチ"
（PDF）
［在欧韓国環境評議会（KECE）デヨン・パク氏］ - 講演２ "「化学物質安全性評価（CSA）の要点」の作成"
（PDF）
［（財）化学物質評価研究機構（CERI）川原和三博士］ - 講演３ "CSAにおける人健康評価"
（PDF1）
（PDF2）
（PDF3）
（PDF4）
［オランダ応用科学研究機構（TNO）ディナン・クルーズィ博士］ - 閉会
→議事録 [PDF]
加盟国SVHCレポート要約
EU加盟国が高懸念物質の基準に該当するとの見解を有する物質について作成された16の報告書の要約です。[HTML]
REACH における化学物質安全性評価（CSA)の要点(案)
[和文PDF]
[英文PDF]
リスク評価・管理関連業務の従事者を対象に、主にECHAのCSA ガイダンス文書に基づいてCSAを行うにあたり、REACH におけるCSA のプロセスに関する理解を 促進するための補足的説明を行うことを目的に作成した資料です。
中国
中国の化学物質管理法令及び関連文書リスト[PDF]
平成19年３月の日中韓事務レベル会合での合意に基づき、中国政府から提供された化学物質管理法令及び関連文書のリストです。原文（中国語）は、中国国家環境保護総局（SEPA）のウェブサイトに掲載される予定です。
中国における化学物質に関する環境管理[英語原文PDF]、[和訳PDF]
平成19年３月30日開催「化学物質をめぐる国際潮流に関するシンポジウム（第２回）諸外国における化学物質管理に関する最新動向」（環境省・財団法人地球環境戦略研究機関主催）での、Mr. Yingxin Gao（中国国家環境保護総局化学品登記中心主任）の発表資料です。
韓国
韓国の化学物質管理法令及び関連文書リスト[PDF]
平成19年３月の日中韓事務レベル会合での合意に基づき、韓国政府から提供された化学物質管理法令及び関連文書のリストです。原文（韓国語）は、韓国環境部のウェブサイトに掲載される予定です。
韓国における化学物質管理政策[英語原文PDF]、[和訳PDF]
平成19年３月30日開催「化学物質をめぐる国際潮流に関するシンポジウム（第２回）諸外国における化学物質管理に関する最新動向」（環境省・財団法人地球環境戦略研究機関主催）での、Dr. Min-Ho LEE（韓国環境部化学物質安全課長）の発表資料です。
日中韓連携プロジェクト
日中韓三カ国による化学物質管理に関する情報交換の背景
平成18年12月、第８回日中韓三カ国環境大臣会合（ＴＥＭＭ）が中国・北京で開催されました。ＴＥＭＭでは化学物質環境政策に係る３カ国の連携についても議論され、化学物質管理に係る政策や規制に関する３カ国間の情報交換を推進していくことについて合意されました。
＜参考＞
TEMM8 Joint Communique
12. …The Ministers also concurred that three countries will make full use of the existent TEMM source such as TEMM website to help promote information exchange on policies and regulations on chemicals management in order to ensure
the protection of human health and the environment in an efficient way. To this end, the Ministers suggested taking
chance of international meetings to start information exchange at working level.
（和訳）
TEMM8 Joint Communique
12. …また、三大臣は、人の健康と環境の保全を効果的に進めるため、TEMMウェブサイトなどのTEMMの枠組みを最大限活用して、化学物質管理に関する政策や規制に関する情報交換を推進することに合意した。このため、三大臣は、国際的な会議を利用し、事務レベルで情報交換を始めることを提案した。
これを受けて、日中韓政府は、平成19年３月に、日本で事務レベル会合を開催し、今後の情報交換の進め方について議論を行いまし た。その結果、まず始めに各国の化学物質管理法令及び関連文書のリストを交換し、各国のウェブページに当該法令・文書を掲載す ることとなりました。
三カ国のリストは現在、ＴＥＭＭ化学物質管理サイトで見ることができます。
＜参考リンク＞
- 環境省「日中韓三カ国環境大臣会合」
http://www.env.go.jp/earth/coop/temm/introduction_j.html - 日中韓三カ国環境大臣会合公式サイト（英文）
http://www.temm.org/ - TEMM化学物質管理サイト
http://ncis.nier.go.kr/temm_cmp/
日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ
（2007年11月7日〜9日）
平成19年11月７日（水）から９日（金）まで、「第１回日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ」が東京で開催されました。日本、中国、韓国及び米国（オブザーバ）の政府関係者、学識経験者、企業等約３０名の参加を得て開催されたワークショップでは、日中韓における化学物質の有害性分類に関する更なる調和の推進に向けて具体的な作業を進めるべきであるとの認識 が共有されるなど、活発な議論がなされました。
これを受けて、日中韓の政府事務レベル会合（課室長級）では、今後の連携・協力の進め方について議論がなされ、また、次回以降は三カ国の持ち回りにより年１回の政策ダイアローグを開催（次回は韓国で開催）することが合意されました。
これらの成果は、１２月に富山で開催された第９回日中韓三カ国環境大臣会合（ＴＥＭＭ９）に報告されました。共同コミュニケの中で、三大臣は日中韓三カ国の化学物質管理に関する情報交換の進展を歓迎しました。
＜参考＞
TEMM9 Joint Communique
8. …Also, the Ministers welcomed the progress of information exchange on chemicals management as well as the outcome of the Tripartite Policy Dialogue on Chemicals Management among China, Japan and Korea held in Tokyo in November 2007.
They recommended exploring of areas of further co-operation and harmonization in chemicals management through this
dialogue, including responses to the Globally Harmonized System for Classification and Labelling of Chemicals (GHS),
and information sharing on chemicals used in products.
（和訳）
TEMM9 Joint Communique
8. …また、三大臣は、化学物質管理に関する情報交換の進展や、2007 年11 月に東京で開催された第一回日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグの成果を歓迎した。三大臣は、このダイアローグを通じて、化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）への対応、製品に使用されている化学物質に関する情報共有といった、化学物質管理に関する更なる協力と協調の可能性を探ることを奨励した。
日中韓の化学物質管理政策に関するセミナー
（2007年11月8日）
化学物質国際対応ネットワークでは、「第１回日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ」が開催された機会を活用し
て、国内の中国及び韓国の化学物質管理に関心を有する方を対象に、11月8日に「日中韓の化学物質管理政策に関するセミナー」を
開催し、101名の方にご参加いただきました。
本セミナーでは、冒頭に化学物質国際対応ネットワーク事務局から今回のセミナーの背景とネットワークで提供している情報内容を紹介しました。また、財団法人地球環境戦略研究機関（IGES）の荻原主任政策研究員から、直前まで開催されていた日中韓における化学物質管理ワークショップ（WS）の結果概要が報告されました。これに続いて、今回のセミナーのメインテーマである日中韓の化学物質管理政策に関しては、三カ国の環境省に相当する行政庁の化学物質管理実務担当者（以下参照）から、それぞれの国の化学物質管理の現状について最新のデータを含むプレゼンテーションが行なわれました。
【日本】環境省環境保健部化学物質審査室 平塚係長
【中国】国家環境保護総局固体廃物及有毒化学品管理処 Yu Fei処長
【韓国】環境部化学物質安全課 Minho Lee課長
講演後の質疑応答では、中国の化学物質管理に関しては、新規化学物質の届出制度、生態毒性試験に関する考え方、E-wasteに関する事業者の対応などについて参加者と中国側当局者の間で直接的な確認や意見交換が行なわれました。また、韓国の化学物質管理に関しては、GHS制度、有害化学物質管理法（TCCA）などについての解釈や今後の動向などについて、韓国側当局者と活発な意見交換が行なわれました。
今回のセミナーでは、時間の制約から事前に質問を募集し中国側及び韓国側に回答準備をお願いしていたので、当日出た会場からの質問と併せてある程度効率的に意見交換が出来たのではないかと考えています。また、全てのプログラムが英語で行われたこともあり、理解しにくい点などあったかと思いますが、化学物質国際対応ネットワークとしては、積極的にこのような対話･交流の機会を設け、国際的な化学物質対策についての国内関係者の理解と対処能力の向上と、諸外国の関係者との相互理解の向上による調和に向けた取組を継続的に支援して行きたいと考えております。
最後に、当初の定員が大幅に超過したため、急遽会場を変更して対応したことによる参加者の皆様のご不便をお詫び申し上げます。
日中韓GHSセミナー
（2009年3月17日）
化学物質国際対応ネットワークでは、日本におけるGHSの導入状況や、日本と地理的に近く化学品や化学製品の貿易量も多い中国及び韓国におけるGHSの導入状況等について、日本、中国及び韓国の専門家に解説していただき、最新の動向に関する情報を提供することを目的とした、「日中韓GHSセミナー」を2009年3月17日（火）に開催しました。本セミナーには、定員を大幅に上回るお申し込みをいただいたため、定員を増やし、約150名にご参加をいただきました。
米国
米国化学物質アセスメント・管理プログラム（ChAMP）
に関するワークショップ （2009年2月26日）
Japanチャレンジプログラムによる官民連携の化学物質の安全性情報の収集・整理が進み、また、化審法の見直しに関する議論が進められてきている中で、今後の我が国における既存化学物質対策等についての検討に役立てるため、米国環境保護庁（EPA）から化学物質管理担当官を招き、2008年3月に公表された化学物質アセスメント・管理プログラム（Chemical Assessment and Management Program：ChAMP)について理解を深めるとともに、日米両国の今後の既存化学物質対策等について意見交換を行いました。
