EU、中国及び韓国における化学物質管理制度に関する情報を収集 ・翻訳して提供します。今後、更に情報を充実させていきます。参加団体からの情報提供を歓迎します。
<EU>
<中国>
<韓国>
<日中韓連携プロジェクト>
EU
REACH規則(英語原文及び環境省仮訳)
| 前文 | HTML | ||
| 目次 | HTML | ||
| 第I篇 | 一般的事項 | HTML | |
| 第II篇 | 物質の登録 | HTML | |
| 第III篇 | データ共有及び不必要な試験の回避 | HTML | |
| 第IV篇 | サプライチェーンにおける情報 | HTML | |
| 第V篇 | 川下使用者 | HTML | |
| 第VI篇 | 評価 | HTML | |
| 第VII篇 | 認可 | HTML | |
| 第VIII篇 | ある種の危険な物質、調剤及び成形品の製造、上市及び使用に関する制限 | HTML | |
| 第IX篇 | 手数料及び料金 | HTML | |
| 第X篇 | 化学物質庁 | HTML | |
| 第XI篇 | 分類と表示のインベントリー | HTML | |
| 第XII篇 | 情報 | HTML | |
| 第XIII篇 | 権限のある当局 | HTML | |
| 第XIV篇 | 執行 | HTML | |
| 第XV篇 | 経過規定及び最終規定 | HTML | |
| 前文及び本文全体のPDF(和訳) | |||
| 付属書リスト | |||
| 附属書I | 物質の評価及び化学物質安全性報告書の作成のための一般的な規定 | ||
| 附属書II | 安全性データシートの編集に関する指針 | ||
| 附属書III | 1トン〜10トンの量で登録する物質に関する基準 | ||
| 附属書IV | 第2条(7)(a)に従う登録の義務の免除 | ||
| 附属書V | 第2条(7)(b)に従う登録の義務の免除 | ||
| 附属書VI | 第10条に記す情報の要件 | ||
| 附属書VII | 1トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件 | ||
| 附属書VIII | 10トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件 | ||
| 附属書IX | 100トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件 | ||
| 附属書X | 1000トン以上の量を製造又は輸入する物質の標準的な情報の要件 | ||
| 附属書XI | 附属書VIIから附属書Xまでに規定する標準的な試験計画の適合化に関する一般的な規定 | ||
| 附属書XII | 川下使用者が物質を評価し、化学物質安全性報告書を作成するのため一般的な規定 | ||
| 附属書XIII | 難分解性、生物蓄積性、毒性及び極めて難分解性で高い生物蓄積性を有する物質の特定のための基準 | ||
| 附属書XIV | 認可の対象となる物質のリスト | ||
| 附属書XV | 一式文書 | ||
| 附属書XVI | 社会経済分析 | ||
| 附属書XVII | ある種の危険な物質、調剤及び成形品の製造、上市及び使用の制限(説明のみ) | HTML | |
| 附属書全体のPDF(和訳) |
| 前文 | |||
| 本文全体 | |||
| LIST OF ANNEXES | |||
| ANNEX I | GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS | ||
| ANNEX II | GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS | ||
| ANNEX III | CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES | ||
| ANNEX IV | EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a) | ||
| ANNEX V | EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b) | ||
| ANNEX VI | INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10 | ||
| ANNEX VII | STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE | ||
| ANNEX VIII | STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE | ||
| ANNEX IX | STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE | ||
| ANNEX X | STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE | ||
| ANNEX XI | GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X | ||
| ANNEX XII | GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS | ||
| ANNEX XIII | CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES | ||
| ANNEX XIV | LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION | ||
| ANNEX XV | DOSSIERS | ||
| ANNEX XVI | SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS | ||
| ANNEX XVII | RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES | ||
| 附属書全体のPDF(英文) |
REACH規則等欧州の化学物質管理に関する資料
- REACH(リーチ)の概要 [
PDF]
REACHの概要を簡潔にまとめたものです。(平成19年2月14日作成、平成19年7月2日最終修正) - REACH規則の概要 [
PDF]
REACH規制制定までの経緯や規制の概要について説明した資料です。その他、関連機関のリンクなど参考となる情報も掲載しています。(平成19年7月作成) - REACH in brief [
PDF]
2007年2月に欧州委員会が作成した、REACH in briefの環境省仮訳(Ver.2.1)です。(平成19年3月2日作成、平成19年6月13日最終修正) - REACHに関するQ&A(MEMO/06/488) [
PDF]
2006年12月13日に欧州委員会が報道発表した、REACHに関するQ&A(MEMO)の環境省仮訳(Ver.1.0)です。(平成19年3月2日作成) - REACHに関するQ&A [
PDF]
2007年2月に欧州委員会が作成し、7月に更新されたREACH Q&Aの環境省仮訳(Ver.2.0)です。(平成19年3月2日作成、平成19年8月17日最終修正) - 成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス[
PDF]
2008年5月26日にECHAから公表された、「Guidance on requirements for substances in articles」の環境省仮訳です。(平成20年8月12日作成) - REACHについて -欧州における新たな化学物質規制
[
英語原文PDF]、[
和訳PDF]
平成19年3月2日開催「化学物質をめぐる国際潮流に関するシンポジウム(第1回)欧州REACHと我が国の対応」(環境省主催)での、Ms. Cristina de Avila(欧州委員会 環境総局化学物質課)の発表資料です。 - EUにおける化学物質管理と工業製品への適用
[
英語原文PDF]、 [
和訳PDF]
平成19年3月30日開催「化学物質をめぐる国際潮流に関するシンポジウム(第2回)諸外国における化学物質管理に関する最新動向」(環境省・財団法人地球環境戦略研究機関主催)での、Mr. Wolfgang Hehn(欧州委員会企業・産業総局化学物質ユニット副長)の発表資料です。
REACH予備登録実践的ステップ(ECHA資料仮訳)
ECHAのホームページにある予備登録項目の「What you need to know」の中にある「Practical steps for REACH pre-registration」です。
経済産業省ウェブページ「REACH(欧州化学品規制)について」
REACH規則に関する解説書を中小企業向けにわかりやすくまとめております。
また、REACH関連資料や最新の情報などを掲載しております。
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/int/reach.html
国内事業者のREACHへの対応に関するアンケート [
PDF]
平成19年1月から3月にかけて環境省が実施した国内事業者へのアンケート調査の結果概要です。
<参考リンク>
- 環境省「欧州REACHを踏まえた対応等に関するアンケート」
http://www.env.go.jp/chemi/reach/questionnaire.html
REACHに関する登録及び化学物質安全報告書セミナー
<プログラム>
<セミナーの議事録>
[
日本語(PDF)]
REACHワークショップ
「Final countdown to pre-registration and registration of chemicals」
(http://ec.europa.eu/enterprise/reach/events_en.htm)
2008年4月18日にブルッセルで開催されたECHAワークショップ資料を掲載します。
→はじめにお読みください。
| 資料タイトル | 英語 | 日本語 | |
|---|---|---|---|
| 1) | Priority tasks for industry/ 産業界の優先作業 [D. Grant Lawrence, DG ENV] |
||
| 2) | Overview of REACH guidance/ REACHガイダンスの概要 [Joachim Kreysa, ECHA] |
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| 3) | (Pre-)registration : Basics/ (予備)登録:基本編 [Otto Linher, DG ENTR] |
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| 4) | Pre-registration in practice/ 予備登録実施手順 [Helena Huttunen, ECHA] |
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| 5) | Registration and notification in practice/ 登録および届出実施要領 [Christel Musset, ECHA] |
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| 6) | Chemical Safety Assessment and Report/ 化学物質安全性評価と報告 [Frans M Christensen, DG JRC] |
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| 7) | How does industry prepare for pre-registration?/ 予備登録への準備 [Watze de Wolf, CEFIC] |
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| 8) | From pre-registration to joint submission/ 予備登録から共同提出 [Hendrik Abma, FECC] |
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| 9) | What should downstream users do now?/ 川下ユーザーがすべきこと [Genevieve Hilgers and Sylvie Lemoine, AISE] |
中国
中国の化学物質管理法令及び関連文書リスト[
PDF]
平成19年3月の日中韓事務レベル会合での合意に基づき、中国政府から提供された化学物質管理法令及び関連文書のリストです。原文(中国語)は、中国国家環境保護総局(SEPA)のウェブサイトに掲載される予定です。
中国における化学物質に関する環境管理[
英語原文PDF]、[
和訳PDF]
平成19年3月30日開催「化学物質をめぐる国際潮流に関するシンポジウム(第2回)諸外国における化学物質管理に関する最新動向」(環境省・財団法人地球環境戦略研究機関主催)での、Mr. Yingxin Gao(中国国家環境保護総局化学品登記中心主任)の発表資料です。
韓国
韓国の化学物質管理法令及び関連文書リスト[
PDF]
平成19年3月の日中韓事務レベル会合での合意に基づき、韓国政府から提供された化学物質管理法令及び関連文書のリストです。原文(韓国語)は、韓国環境部のウェブサイトに掲載される予定です。
韓国における化学物質管理政策[
英語原文PDF]、[
和訳PDF]
平成19年3月30日開催「化学物質をめぐる国際潮流に関するシンポジウム(第2回)諸外国における化学物質管理に関する最新動向」(環境省・財団法人地球環境戦略研究機関主催)での、Dr. Min-Ho LEE(韓国環境部化学物質安全課長)の発表資料です。
日中韓連携プロジェクト
日中韓三カ国による化学物質管理に関する情報交換の背景
平成18年12月、第8回日中韓三カ国環境大臣会合(TEMM)が中国・北京で開催されました。TEMMでは化学物質環境政策に係る3カ国の連携についても議論され、化学物質管理に係る政策や規制に関する3カ国間の情報交換を推進していくことについて合意されました。
<参考>
TEMM8 Joint Communique
12. …The Ministers also concurred that three countries will make full use of the existent TEMM source such as TEMM website to help promote information exchange on policies and regulations on chemicals management in order to ensure
the protection of human health and the environment in an efficient way. To this end, the Ministers suggested taking
chance of international meetings to start information exchange at working level.
(和訳)
TEMM8 Joint Communique
12. …また、三大臣は、人の健康と環境の保全を効果的に進めるため、TEMMウェブサイトなどのTEMMの枠組みを最大限活用して、化学物質管理に関する政策や規制に関する情報交換を推進することに合意した。このため、三大臣は、国際的な会議を利用し、事務レベルで情報交換を始めることを提案した。
これを受けて、日中韓政府は、平成19年3月に、日本で事務レベル会合を開催し、今後の情報交換の進め方について議論を行いまし た。その結果、まず始めに各国の化学物質管理法令及び関連文書のリストを交換し、各国のウェブページに当該法令・文書を掲載す ることとなりました。
三カ国のリストは現在、TEMM化学物質管理サイトで見ることができます。
<参考リンク>
- 環境省「日中韓三カ国環境大臣会合」
http://www.env.go.jp/earth/coop/temm/introduction_j.html - 日中韓三カ国環境大臣会合公式サイト(英文)
http://www.temm.org/ - TEMM化学物質管理サイト
http://ncis.nier.go.kr/temm_cmp/
日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ
平成19年11月7日(水)から9日(金)まで、「第1回日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ」が東京で開催されました。日本、中国、韓国及び米国(オブザーバ)の政府関係者、学識経験者、企業等約30名の参加を得て開催されたワークショップでは、日中韓における化学物質の有害性分類に関する更なる調和の推進に向けて具体的な作業を進めるべきであるとの認識 が共有されるなど、活発な議論がなされました。
これを受けて、日中韓の政府事務レベル会合(課室長級)では、今後の連携・協力の進め方について議論がなされ、また、次回以降は三カ国の持ち回りにより年1回の政策ダイアローグを開催(次回は韓国で開催)することが合意されました。
これらの成果は、12月に富山で開催された第9回日中韓三カ国環境大臣会合(TEMM9)に報告されました。共同コミュニケの中で、三大臣は日中韓三カ国の化学物質管理に関する情報交換の進展を歓迎しました。
<参考>
TEMM9 Joint Communique
8. …Also, the Ministers welcomed the progress of information exchange on chemicals management as well as the outcome of the Tripartite Policy Dialogue on Chemicals Management among China, Japan and Korea held in Tokyo in November 2007.
They recommended exploring of areas of further co-operation and harmonization in chemicals management through this
dialogue, including responses to the Globally Harmonized System for Classification and Labelling of Chemicals (GHS),
and information sharing on chemicals used in products.
(和訳)
TEMM9 Joint Communique
8. …また、三大臣は、化学物質管理に関する情報交換の進展や、2007 年11 月に東京で開催された第一回日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグの成果を歓迎した。三大臣は、このダイアローグを通じて、化学品の分類および表示に関する世界調和システム(GHS)への対応、製品に使用されている化学物質に関する情報共有といった、化学物質管理に関する更なる協力と協調の可能性を探ることを奨励した。
日中韓の化学物質管理政策に関するセミナー
化学物質国際対応ネットワークでは、「第1回日中韓における化学物質管理に関する政策ダイアローグ」が開催された機会を活用し
て、国内の中国及び韓国の化学物質管理に関心を有する方を対象に、11月8日に「日中韓の化学物質管理政策に関するセミナー」を
開催し、101名の方にご参加いただきました。
本セミナーでは、冒頭に化学物質国際対応ネットワーク事務局から今回のセミナーの背景とネットワークで提供している情報内容を紹介しました。また、財団法人地球環境戦略研究機関(IGES)の荻原主任政策研究員から、直前まで開催されていた日中韓における化学物質管理ワークショップ(WS)の結果概要が報告されました。これに続いて、今回のセミナーのメインテーマである日中韓の化学物質管理政策に関しては、三カ国の環境省に相当する行政庁の化学物質管理実務担当者(以下参照)から、それぞれの国の化学物質管理の現状について最新のデータを含むプレゼンテーションが行なわれました。
【日本】環境省環境保健部化学物質審査室 平塚係長 ![]()
【中国】国家環境保護総局固体廃物及有毒化学品管理処 Yu Fei処長 ![]()
【韓国】環境部化学物質安全課 Minho Lee課長
講演後の質疑応答では、中国の化学物質管理に関しては、新規化学物質の届出制度、生態毒性試験に関する考え方、E-wasteに関する事業者の対応などについて参加者と中国側当局者の間で直接的な確認や意見交換が行なわれました。また、韓国の化学物質管理に関しては、GHS制度、有害化学物質管理法(TCCA)などについての解釈や今後の動向などについて、韓国側当局者と活発な意見交換が行なわれました。
今回のセミナーでは、時間の制約から事前に質問を募集し中国側及び韓国側に回答準備をお願いしていたので、当日出た会場からの質問と併せてある程度効率的に意見交換が出来たのではないかと考えています。また、全てのプログラムが英語で行われたこともあり、理解しにくい点などあったかと思いますが、化学物質国際対応ネットワークとしては、積極的にこのような対話・交流の機会を設け、国際的な化学物質対策についての国内関係者の理解と対処能力の向上と、諸外国の関係者との相互理解の向上による調和に向けた取組を継続的に支援して行きたいと考えております。
最後に、当初の定員が大幅に超過したため、急遽会場を変更して対応したことによる参加者の皆様のご不便をお詫び申し上げます。




